Operations Support Lead

Job title:

Operations Support Lead

Company

House of Talents

Job description

IntroductieDe CAR-T Operations Support Lead is een supervisor op de werkvloer en zorgt voor de coördinatie en mede-uitvoering / ondersteuning van de CAR-T procesoperaties volgens standaard operationele procedures. Garandeert een veilige en conforme productieoperaties volgens de cGMP-vereisten.Als supervisor moet je sterke partnerschappen opbouwen binnen Manufacturing Operations om te zorgen voor een tijdige uitvoering van de dagelijkse productietaken. Je bent een eerste contactpunt voor ondersteuningsoperators op de productievloer.Jobomschrijving

• Coördineren, beheren en controleren van alle kwaliteitsaspecten met betrekking tot ondersteunende productieactiviteiten:

• Documentatie (incl. procedures, logboeken, enz.)
• Back-up voor de Operations supervisor
• Inspectie op documentatie en GMP-huishouding in de ondersteunende productiezones
• Controle QMS documentatie (in lijn met cGMP) in samenwerking met MS&T en Kwaliteit:

• Afwijkingen/gebeurtenissen en CAPA
• Communicatie ondersteunen over KPI’s met betrekking tot kwaliteitsaspecten in Productie
• 2e aanspreekpunt voor de ondersteuning van kwaliteitskwesties in de productie bij interne en externe audits
• Ondersteunt optimalisaties van huidige processen binnen de ondersteunende productiegebieden
• Biedt ondersteuning bij het schrijven en herzien van SOP’s en bijbehorende documenten
• Werkt dagelijks in een cleanroom productieomgeving.
• Controleert en onderhoudt de omgeving (schoonmaken van apparatuur en faciliteiten en milieumonitoring) van de GMP-productiegebieden
• Beheren van verpakking, verzegeling en sterilisatie van materialen en documenten
• Beheren van tijdige overdracht van, grondstoffen, verbruiksgoederen naar de betreffende cleanroom en beheren van tijdige overdracht van eindproducten
• Voorraadtellingen beheren, interne bestellingen voorbereiden
• Aanwezig zijn bij de dagelijkse operationele vergaderingen aan het begin van de ploegendienst en de dagelijkse productievergaderingen ter afsluiting van de ploegendienst
• Optreden als SPOC naar het logistieke magazijn voor de beschikbaarheid van materiaal in de ondersteunende productiegebieden.
• Beheren van de inventaris in de WIP en opslag van schoonmaakmiddelen.
• Communiceert duidelijk met de Supervisor en Operations Technical Clean Room Lead over de status van de cleanroom/materiaaloverdracht of andere zaken met betrekking tot veiligheid, kwaliteit en efficiëntie.

ProfielOpleiding:

• Bachelor- of masterdiploma in wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, farmacie of verwante richting of gelijkwaardige ervaring vereist. PhD zonder industrie-ervaring.

Ervaring:

• Bij voorkeur operationele ervaring binnen een GMP- of ATMP-omgeving in de biotech/(bio)farmaceutische industrie.
• Ervaring in het leiden van teams of projectmanagement is een plus.

Capaciteiten, kennis en vaardigheden:

• Moet leidinggevende vaardigheden vertonen en in staat zijn om effectief te communiceren.
• Het vermogen om zelfstandig en succesvol te werken, prioriteiten te stellen en meerdere taken tegelijkertijd te beheren.
• Sterk ontwikkelde organisatorische en logistieke vaardigheden.
• Analytisch, probleemoplossend, pragmatisch en positief kritisch denkvermogen.
• Can-do-houding, met een goede en hands-on benadering.
• Vastberadenheid om problemen op te lossen en resultaten te leveren.
• Zelf gemotiveerd, enthousiaste persoonlijkheid, teamspeler.
• Flexibele en creatieve instelling.
• Aandacht voor detail en het vermogen om procedures te volgen.
• Een leider die kan deelnemen aan ondersteunende activiteiten van productieruns.
• Vaardigheid met Microsoft Office tools (Word, Excel, PowerPoint en Outlook) is vereist.
• Kennis van S4/SAP is een plus
• Mogelijkheid om in ploegendienst te werken, ook ‘s avonds en in het weekend, zoals vereist door het proces.
• In staat zijn om ongeplande overuren te draaien zonder voorafgaande kennisgeving.

Talen:

• Nederlands & Engels

AanbodJe werkt in een high-tech omgeving waar patiënt centraal staatDit uiteraard met een competitief salaris Solliciteer nu

Expected salary

Location

Oost-Vlaanderen

Job date

Thu, 24 Oct 2024 05:54:33 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (jobsnear.net) you saw this job posting.