Job title:
Investigator
Company
House of Talents
Job description
IntroductieMaak deel uit van ons innovatieve biotechnologiebedrijf, waar we levensreddende celtherapieën ontwikkelen. We zoeken enthousiaste Investigators om ons team in Gent te versterken. Wil jij een verschil maken in het leven van patiënten en bijdragen aan baanbrekende productie van CAR-T celtherapie. Solliciteer nu!JobomschrijvingJe maakt direct het verschil in het leven van patiënten. Dit zijn je taken:
- Onderzoeken uitvoeren: Je voert diepgaande onderzoeken uit om snel de oorzaken van incidenten in het productieproces als kwaliteitskwesties te achterhalen en op te lossen. Zo zorg je voor veilige en tijdige product vrijgaven. Je implementeert sterke onderzoeksmethoden en traint het team in het effectief uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken. Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole van productie, beoordeelt en beheert productieonderzoeken, CAPA’s, Root cause analyses en klachten, en voert risicobeoordelingen uit.
- Kwaliteit en compliance: Je zorgt ervoor dat alle onderzoeken voldoen aan de hoogste GMP-standaarden en regelgeving als beoordeelt SOP’s, werkvoorschriften, master batch records en andere documenten.. Je leidt onderzoeken naar afwijkingen en ondersteunt andere afdelingen hierbij. Ook help je bij het toepassen en ondersteunen van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s).
- Contact met regelgevende instanties: Je fungeert als belangrijkste contactpersoon voor regelgevende instanties tijdens inspecties en verdedigt onderzoeksstrategieën en rapporten.
- Continu verbeteren: Je onderhoudt en leidt het onderzoek naar de incidenten, ondersteunt QEM-systemen en implementeert procesverbeteringen op basis van geleerde lessen.
- Sterke samenwerkingen opbouwen: Je bouwt sterke relaties op met diverse stakeholders om ervoor te zorgen dat onderzoeken soepel verlopen. Je traint en coacht junior collega’s en zorgt voor voortdurende verbetering van processen en kwaliteitskwesties.
ProfielOpleiding & Ervaring:
- Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting (zoals biotechnologie of farmacie) of gelijkwaardige ervaring.
- Ervaring in een GMP-omgeving, bij voorkeur in productie of kwaliteitscontrole.
- Een PhD zonder ervaring.
Belangrijkste vaardigheden:
- Kennis van cGMP-regelgeving, CAPA’s, Deviaties en root cause analyses.
- Sterke probleemoplossende, analytische en communicatieve vaardigheden.
- Teamspeler met uitstekende organisatievaardigheden.
- Bekwaam in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
- Ervaring met cGMP-systemen zoals PASx, eLIMs, Siemens en SAP is een pluspunt.
Taalvereisten:
- Vloeiend in Nederlands of technisch Engels.
Aanbod
- Marktconform loon
- Een vast contract met onbepaalde duur.
- Tussenkomst woon-werk verkeer.
- Maaltijdcheques.
- Groepsverzekering & hospitalisatieverzekering.
- Je komt in een groeiend bedrijf terecht waar er ontwikkelingsmogelijkheden zijn.
Wil je een impact maken in de wereld van gepersonaliseerde geneeskunde? Solliciteer dan nu en word deel van ons team! Solliciteer nu
Expected salary
Location
Gent, Oost-Vlaanderen
Job date
Sun, 27 Oct 2024 06:25:44 GMT
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (jobsnear.net) you saw this job posting.